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                  貝羅尼集團新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)最新臨床報告出爐

                  美國紐約及澳大利亞悉尼時間-2021年8月31日, 貝羅尼集團(OTCQX: BNIGF; NSX: BTG)公布其新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)最新臨床報告,該臨床報告顯示:新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)的總體診斷靈敏度達95%,診斷特異性達100.00%。

                  臨床試驗采用了來自70名受試者的真陽性樣本105例,真陰性樣本105例。不同類型采樣拭子的試驗結果如下:

                   

                  • 鼻拭子-診斷靈敏度92%;特異性100%

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                  • 鼻咽拭子-診斷靈敏度97%;特異性100%

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                  • 口咽拭子-診斷靈敏度95%;特異性100%

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                  同時,報告顯示,在干擾物實驗中,未發現妥布霉素、血紅蛋白等8種干擾物質對該產品檢測人鼻腔、鼻咽和口咽拭子樣本中新型冠狀病毒的結果有影響。在交叉反應實驗中,研究人員選擇性地評估了包括鼻病毒、腺病毒等在內的9種病原體在使用該產品檢驗新冠病毒時的交叉反應性,未沒有觀察到與上述病原體的交叉反應。在 hook 效應(“鉤狀”效應)實驗中,當使用被高濃度(可用的最大濃度)的新型冠狀病毒 “GC2020/1 ”菌株污染的 HM 等介質時,沒有觀察到 hook 效應。在重復性實驗中,使用該產品測試陽性和陰性臨床樣本時,重現性(重復性)為 100%。

                  貝羅尼集團新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)于2020年12月獲得 CE 認證并于2021年4月獲得準出口。該產品可用于新型冠狀病毒抗原樣本的體外定性輔助檢測,僅供專業使用。

                  貝羅尼集團董事局主席張伯清先生表示:“最新的臨床報告表明該抗原檢測試劑盒具有較高的準確性。該產品操作簡便快捷,10鐘內可得出結果。貝羅尼一直致力于全球新冠病毒的抗擊斗爭中。除此產品外,我們的新型冠狀病毒(2019-nCoV) IgG/IgM抗體檢測試劑盒已遠銷英國、日本等國家。”

                  2021-09-01 10:47

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